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2023
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喜大普奔！『全系列牙科綜合治療機』成功通過MDR CE認證！
作者：
系列牙科綜合治療機成功通過MDR（EU 2017/745）CE認證！
這不僅是國產牙科綜合治療機領域的首張MDR CE證書，
同時也意味著西格醫療是中國首家在牙科綜合治療機領域獲得歐盟MDR CE認證的醫療器械生產企業。
MDR（EU 2017/745）是歐盟于2017年5月發布的新醫療器械法規，
以替代原醫療器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入醫療器械指令AIMDD（90/385/EEC）。
自2021年5月26日，MDR法規全面生效。
與原來的醫療器械指令（MDD）相比，歐盟新醫療器械法規（MDR）監管力度加強，
認證難度更大，更加強調醫療器械的質量、安全與可靠性，更注重企業的合規性以及技術含金量，
同時也更加強了器械上市后的監管體系。
而MDR CE認證作為產品進入歐盟市場的“簽證”，是歐盟對于產品準入的強制性要求。
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